Targovax: Legemiddel godkjent for kliniske studier i USA
Kreftvaksineselskapet Targovax opplyser at en «legemiddel under utvikling» (IND)-søknad for TG01 i kombinasjon med QS-21 STIMULON har blitt godkjent av det amerikanske helsemyndigheter (FDA). Dermed er det klart for å starte opp kliniske studier i USA.
Det fremgår av en melding torsdag.
«Søknaden om IND-godkjenning for en ny og forbedret TG01 RAS vaksine i kombinasjon med QS-21 STIMULON ble sendt i mai, og har nå blitt godkjent av det amerikanske FDA. Det betyr at den nye TG01-versjonen er godkjent for kliniske studier i USA», skriver selskapet.
Targovax har allerede vist lovende resultater med en tidligere versjon av TG01 mot kreft i bukspyttkjertelen. TG01 hjelper immunforsvaret med å bekjempe kreft forårsaket av mutasjoner i RAS-genet. Av tekniske og kommersielle hensyn har Targovax gjort betydelige forbedringer i TG01 for å styrke immunresponsen mot RAS-mutasjoner, forenkle håndteringen på sykehuset og forbedre pasientopplevelsen, opplyses det.
I det nye formatet vil TG01 bli gitt sammen med den FDA godkjente adjuvansen QS-21 STIMULON fra samarbeidspartneren Agenus. QS-21 STIMULON er en viktig komponent i kommersielle vaksiner som Shingrix® og MosquirixT, og er forventet å forbedre TG01-vaksinen ved å skape en sterkere immunrespons.
– Dette er en viktig milepæl for vårt KRAS-program, og første gang en TG-vaksine får godkjenning for kliniske studier i USA. Vi er overbevist om at de betydelige oppgraderingene vi har gjort med TG01 vil gi bedre effekt for pasientene, forenkle håndteringen for helsepersonell og gjøre TG-vaksinen til et mer attraktivt produkt totalt sett. Vi jobber nå aktivt med flere sykehus for å starte kliniske studier i USA med den nye og forbedrede TG01-vaksinen i løpet av 2022, sier Erik Digman Wiklund, administrerende direktør i Targovax.